Efficacia e tollerabilità di 5 mg di Vortioxetina negli adulti con disturbo depressivo maggiore
Vortioxetina ( Lu AA21004 ) è un antidepressivo multimodale in fase di sviluppo clinico per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Uno studio ha valutato l'efficacia e la tollerabilità di 5 mg di Vortioxetina, rispetto al placebo, nel corso di 6 settimane di trattamento negli adulti con disturbo depressivo maggiore in ambito ambulatoriale.
Adulti di età compresa tra 18-75 anni, con una diagnosi di disturbo depressivo maggiore e un punteggio al basale alla scala MADRS ( Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ) maggiore o uguale a 30, sono stati randomizzati a ricevere 5 mg di Vortioxetina oppure placebo per 6 settimane, seguite da un periodo di 2 settimane di wash-out.
La misura primaria di efficacia era la variazione rispetto al basale alla scala HAMD-24 ( Hamilton Rating Scale for Depression ) alla settimana 6, rispetto al placebo.
Ulteriori misure comprendevano: tassi di risposta e di remissione, punteggi alla scala CGI-I ( Clinical Global Impression – Improvement ), punteggio alla scala HAMD-24 in soggetti con valori basali alla scala HAMA ( Hamilton Anxiety Scale ) maggiori di 19 e punteggio alla scala MADRS-S.
Sono stati randomizzati 600 pazienti adulti.
Non ci sono state differenze significative nelle misure di efficacia tra soggetti trattati con Vortioxetina 5 mg e placebo alla settimana 6.
Il punteggio totale alla scala HAMD-24 in soggetti con valori basali HAMA maggiori di 19 nel gruppo Vortioxetina 5 mg è risultato migliorato alle settimane 3-6, rispetto al gruppo placebo ( p inferiore a 0.05 ).
I più comuni eventi avversi, osservati nel gruppo Vortioxetina ed il gruppo placebo sono stati , rispettivamente: nausea ( 19.1 e 9.4% ), cefalea ( 17.1 e 15.1% ) e diarrea ( 11.4 e 7.0% ).
In questo studio di 6 settimane con pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore, 5 mg di Vortioxetina non hanno prodotto differenze significative, rispetto al placebo, nella riduzione dei sintomi della depressione. ( Xagena2012 )
Jain R et al, Int J Neuropsychopharmacol 2012; Epub ahead of print
Psyche2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Trattamento con Psilocibina a dose singola per il disturbo depressivo maggiore
La Psilocibina sembra essere promettente come trattamento per il disturbo depressivo maggiore ( MDD ). Sono stati valutati l'entità, i tempi...
Sicurezza ed efficacia dell'Agomelatina in bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore che ricevono assistenza psicosociale
Il disturbo depressivo maggiore è una grave malattia che si manifesta frequentemente prima dei 18 anni di età, spesso ricorrendo...
Efficacia del trattamento ed efficacia nel mondo reale negli adulti con disturbo depressivo maggiore e storia di traumi infantili
Il trauma infantile è un fattore di rischio comune e potente per lo sviluppo di un disturbo depressivo maggiore in...
Disturbo depressivo maggiore: Spravato a base di Esketamina spray nasale per la rapida riduzione dei sintomi depressivi in emergenza psichiatrica, approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato l'estensione di indicazione di Spravato ( Esketamina spray nasale ), in combinazione...
Predittori di recidiva del disturbo depressivo maggiore
Un totale di 201 pazienti con disturbo depressivo maggiore di quattro ospedali in Malesia sono stati seguiti per 5 anni...
Esketamina intranasale come terapia aggiuntiva per il disturbo depressivo maggiore: revisione sistematica di studi randomizzati in doppio cieco controllati con placebo
E' stata condotta una meta-analisi di studi randomizzati in doppio cieco controllato con placebo che ha esaminato l'efficacia, la tollerabilità...
Disturbo depressivo maggiore resistente agli antidepressivi: inefficacia dell'aggiunta del Testosterone transdermico nelle donne
Da uno studio è emerso che il Testosterone transdermico addizionale è risultato ben tollerato ma non più efficace del placebo...
Spravato, Esketamina spray nasale, per il disturbo depressivo maggiore anche nelle forme resistenti, approvazione nell'Unione Europea
La Commissione europea ha approvato Spravato ( Esketamina spray nasale ), in associazione a un inibitore selettivo della ricaptazione della...
Zuranolone nei pazienti con disturbo depressivo maggiore
La neurotrasmissione alterata dell'acido gamma-aminobutirrico ( GABA ) è stata implicata nella patogenesi della depressione. Non è noto se Zuranolone...
Trintellix, un modulatore dell'attività della serotonina, ha dimostrato superiorità rispetto a Escitalopram nel migliorare la disfunzione sessuale indotta da SSRI nei pazienti con disturbo depressivo maggiore
L'Agenzia regolatoria statunitense FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato una nuova applicazione aggiuntiva ( sNDA )...